ISO 9001《質量管理體系 要求》是ISO9000系列標準的核心標準，由國際標準化組織（ISO）于1987年**發布。作為ISO 9000系列標準中**可用于第三方認證的標準，ISO 9001經過多年發展，已成為全球范圍內獲得最廣泛應用的管理體系標準。
為順應新的變化，ISO已由其TC176品質保證技術委員會組織實施對該標準進行修訂，并于2015年9月15日正式發布了ISO 9001質量管理體系標準的最新版本——ISO 9001:2015，用于替代2008版標準。
國內外各類組織的實踐表明，ISO 9001管理體系的應用促進了組織績效的提升，實施ISO 9001第三方認證也成為不同行業供應鏈的基本要求，并極大地促進了全球貿易。目前，全球范圍內ISO 9001第三方認證的有效證書已超過110萬份，其中包括中國境內的30余萬份。
不僅如此，以ISO 9001基本要求為基礎，附加行業特殊要求的行業適用性質量管理體系也得到了很大發展，例如汽車行業適用的TS16949、電信業適用的TL9000、醫療器械業適用的ISO13485等。
